ಸಂಖ್ಯೆ: G.S.R. 477(E)
ದಿನಾಂಕ: ಜೂನ್ 9, 2026
ಕಾಯ್ದೆ: ಔಷಧ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಕಾಯ್ದೆ, 1940 (ಸೆಕ್ಷನ್ 12 ಮತ್ತು 33)
ತಿದ್ದುಪಡಿ: ಡ್ರಗ್ಸ್ ನಿಯಮಗಳು, 1945 – ಶೆಡ್ಯೂಲ್ ಕೆ, ಸರಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ 13, ಐಟಂ (7) ರಿಂದ "ಸಿರಪ್ಗಳು" ಎಂಬ ಪದವನ್ನು ಅಳಿಸಲಾಗಿದೆ.
ನವದೆಹಲಿ: ಕೇಂದ್ರ ಸರ್ಕಾರವು ಡ್ರಗ್ಸ್ (ಐದನೇ ತಿದ್ದುಪಡಿ) ನಿಯಮಗಳು, 2026 ಅನ್ನು ಅಧಿಸೂಚಿಸಿದೆ. ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಕುಟುಂಬ ಕಲ್ಯಾಣ ಸಚಿವಾಲಯದ (ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಕುಟುಂಬ ಕಲ್ಯಾಣ ಇಲಾಖೆ) ಜೂನ್ 9, 2026 ರಂದು ಪ್ರಕಟವಾದ G.S.R. 477(E) ಸಂಖ್ಯೆಯ ಅಧಿಸೂಚನೆಯಡಿ, ಡ್ರಗ್ಸ್ ನಿಯಮಗಳು, 1945 ರ ಶೆಡ್ಯೂಲ್ ಕೆ ನಲ್ಲಿ ಮಹತ್ವದ ತಿದ್ದುಪಡಿ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
ಈ ತಿದ್ದುಪಡಿಯ ಪ್ರಕಾರ, ಶೆಡ್ಯೂಲ್ ಕೆ, ಸರಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ 13, ಐಟಂ (7) ರಲ್ಲಿ "ಸಿರಪ್ಗಳು" ಎಂಬ ಪದವನ್ನು ಅಳಿಸಲಾಗಿದೆ. ಈ ಹಿಂದೆ ಸಿರಪ್ ಔಷಧಿಗಳು ಶೆಡ್ಯೂಲ್ ಕೆ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿ ವಿನಾಯಿತಿ ಪಡೆದಿದ್ದವು. ಇನ್ನು ಮುಂದೆ ಅವುಗಳು ಔಷಧ ನಿಯಮಗಳ ಪೂರ್ಣ ಅನ್ವಯಕ್ಕೆ ಒಳಪಡುತ್ತವೆ.
ಶೆಡ್ಯೂಲ್ ಕೆ ಎಂಬುದು ಡ್ರಗ್ಸ್ ನಿಯಮಗಳಲ್ಲಿ ಸಣ್ಣ ಪ್ರಮಾಣದ ಔಷಧಿಗಳ ತಯಾರಿಕೆ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟಕ್ಕೆ ಕೆಲವು ವಿನಾಯಿತಿಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಪಟ್ಟಿಯಾಗಿದೆ. ಈ ಪಟ್ಟಿಯು ಅಯುರ್ವೇದ, ಯುನಾನಿ, ಸಿದ್ಧ ಮತ್ತು ಹೋಮಿಯೋಪತಿ ಔಷಧಿಗಳ ಕೆಲವು ವರ್ಗಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಆದರೆ, ಸಿರಪ್ಗಳನ್ನು ಈ ವಿನಾಯಿತಿಯಿಂದ ಹೊರಗಿಡುವ ಮೂಲಕ, ಅವುಗಳು ಔಷಧಿಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವಕ್ಕಾಗಿ ಕಠಿಣ ಪರಿಶೀಲನೆಗೆ ಒಳಪಡುವಂತೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
ಡ್ರಗ್ಸ್ ಟೆಕ್ನಿಕಲ್ ಅಡ್ವೈಸರಿ ಬೋರ್ಡ್ನ ಸಮಾಲೋಚನೆಯ ನಂತರ ಕೇಂದ್ರ ಸರ್ಕಾರವು ಈ ತಿದ್ದುಪಡಿಯನ್ನು ಜಾರಿಗೆ ತಂದಿದೆ. ಈ ಹಿಂದೆ ಡಿಸೆಂಬರ್ 29, 2025 ರಂದು G.S.R. 927(E) ಮೂಲಕ ಕರಡು ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಗಿತ್ತು ಮತ್ತು ಸಾರ್ವಜನಿಕರಿಂದ ಆಕ್ಷೇಪಣೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಲಹೆಗಳನ್ನು ಆಹ್ವಾನಿಸಲಾಗಿತ್ತು. ಡಿಸೆಂಬರ್ 30, 2025 ರಂದು ಸಾರ್ವಜನಿಕರಿಗೆ ಪ್ರತಿಗಳು ಲಭ್ಯವಾಗಿದ್ದವು. ಪಡೆದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿದ ನಂತರ ಅಂತಿಮ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಅಧಿಸೂಚಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಸಿರಪ್ ಔಷಧಿಗಳು ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ವಯಸ್ಸಾದವರಂತಹ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲ್ಪಡುತ್ತವೆ. ಅವುಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುವುದು ಅತ್ಯಗತ್ಯವಾಗಿದೆ. ಈ ತಿದ್ದುಪಡಿಯು ಮಾನವನ ಆರೋಗ್ಯದ ಮೇಲೆ ಸಿರಪ್ಗಳ ದುಷ್ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಮತ್ತು ಔಷಧ ತಯಾರಕರ ಹೊಣೆಗಾರಿಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ಸಹಕಾರಿಯಾಗಿದೆ.
ಔಷಧ ತಜ್ಞರ ಪ್ರಕಾರ, ಸಿರಪ್ಗಳನ್ನು ಶೆಡ್ಯೂಲ್ ಕೆ ವಿನಾಯಿತಿಯಿಂದ ಹೊರಗಿಡುವುದು ಔಷಧಿಗಳ ಲೇಬಲಿಂಗ್, ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್, ಶೆಲ್ಫ್-ಲೈಫ್ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಕಠಿಣ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ಸಿರಪ್ಗಳಲ್ಲಿ ಸುರಕ್ಷಿತ ಪ್ರಮಾಣದ ಸಕ್ಕರೆ, ಪ್ರಿಸರ್ವೇಟಿವ್ಗಳು ಮತ್ತು ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶಗಳನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.
ಈ ತಿದ್ದುಪಡಿಯು ಆರೋಗ್ಯ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಔಷಧಿಗಳ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಸುಗಮಗೊಳಿಸಲು ಮತ್ತು ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಏಕರೂಪಗೊಳಿಸಲು ಕೇಂದ್ರ ಸರ್ಕಾರದ ನಿರಂತರ ಪ್ರಯತ್ನದ ಭಾಗವಾಗಿದೆ. ಸಿರಪ್ಗಳನ್ನು ಈಗ ಹೊಸ ಔಷಧ ನಿಯಮಗಳಡಿಯಲ್ಲಿ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ತಪಾಸಣೆಗೊಳಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಡ್ರಗ್ಸ್ (ಐದನೇ ತಿದ್ದುಪಡಿ) ನಿಯಮಗಳು, 2026 ಅಧಿಸೂಚನೆಯ ದಿನಾಂಕದಂದೇ ಜಾರಿಗೆ ಬಂದಿವೆ. ಈ ನಿಯಮಗಳ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಣ ಇಲಾಖೆಗಳು ಮತ್ತು ತಯಾರಕರು ಸಿದ್ಧರಾಗಿರಬೇಕಾಗಿದೆ.
*ಔಷಧ ತಿದ್ದುಪಡಿ ನಿಯಮಗಳ ಮುಂದಿನ ಮಾಹಿತಿಗಾಗಿ ಸಂಪರ್ಕದಲ್ಲಿರಿ.*
Post a Comment